今日，苏州景昱医疗器械有限公司自主研发、生产和销售的可充电脑起搏器系统经世界领先认证机构DEKRA权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。
CE证书
Full Quality Assurance System证书
CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令的要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
在现行的欧盟医疗器械监管体系下，产品按照不同的风险等级被划分为不同的类别。景昱脑起搏器属于AIMD产品，属于风险等级最高类别，获取CE认证的难度是非常大的，因为脑起搏器系统植入人体并涉及有源部分，需要考虑的法规、指令、标准更为复杂。
获得CE认证，意味着景昱脑起搏器完全达到国际标准的要求，医疗设备的安全性、可靠性、有效性等方面得到保障，开启进军国际发达国家市场的新纪元。
▼景昱无线远程可充电脑起搏器
我们的景昱可充电脑起搏器是目前市场上体积最小的产品，具有充电效率高，电池性能好等各种优势，且质保时间长达25年。
精巧的电池设计
更轻更薄线条更流畅的人性化设计，体积更小，重量更轻，植入创伤小易愈合，有效减少患者异物感。
常用参数下，最大充电间隔长达48天。可每天充，可每周充，患者根据自身充电习惯选择固定充电时间点即可。对于大部分患者，每天充电时间在5-10min，即可保证日常使用。(根据医生实际设置参数而定)
长达25年的安心保障
我们承诺质保25年，对于大部分患者来说，意味着一次植入，终身保障。
可通过充电器/患者程控器/医生程控器随时查看电量剩余，以便及时充电。当可充电电池使用寿命将要到达临界值前12个月，医生程控器或患者程控器与神经刺激器连接后将提示报警，以便医生合理安排手术时间。
无过量放电困扰，即便患者长时间未充电，重新充电即可恢复正常工作。多重温控措施严格控制充电放热，当人体温度超过正常范围时，充电将自动停止。
植入深度可达2cm，有效保障充电功能。
同时，景昱可充电脑起搏器同样支持无线远程程控，患者在家，也能与医生面对面，进行程控治疗。
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